《目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成。其中，医疗器械产业中的以下产品列入鼓励类目录：

    1、新型医用诊断设备和试剂，主要包括正电子发射断层扫描、磁共振成像系统、基因突变检测试剂盒等。

    2、数字化医学影像设备，主要包括螺旋CT(CT-C3000)、全身CT(CT-C2000)、数字遥控X线机、全数字彩色多普勒超声仪、动态心电图(NAD-399/372/303)、多参数监护仪(NAM-200)等。

    3、人工智能辅助医疗设备，主要包括智能导诊机器人、智慧影像云平台、人工智能辅助诊疗互动平台等。

    4、高端放射治疗设备，主要包括x线立体定向放射治疗系统、螺旋断层放射治疗系统、医用直线加速器等。

    5、高端外科设备，主要包括内窥镜、手术机器人等。

    6、新型植入介入设备与材料及增材制造技术（3D打印技术）开发与应用，主要包括支架、假体等。

    7、危重病用生命支持设备，主要包括除颤仪、呼吸机、人工心肺等。

    8、移动与远程诊疗设备，主要包括穿戴式医疗仪器、生物医学传感器、电子织物、躯域传感网等。

    9、新型基因、蛋白和细胞诊断设备，主要包括基因测序仪、血红蛋白分析仪、智能细胞检测仪等。

    产业结构调整目录一直被视为行业的“风向标”，虽然目前还正在征求意见阶段，但国家的支持方向已然明确。发展创新型产业，鼓励创新型产品的开发与推广在医疗器械行业变得尤为迫切，如近两年开始被广泛应用且反应良好的数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备也被列入其中。一批药企将迎来更显著的发展机遇，例如布局创新医械、基因及细胞治疗药物等的企业。 

    按照目录的说法，鼓励类主要是对经济社会发展有重要促进作用，有利于满足人民美好生活需要和推动高质量发展的技术、装备、产品、行业；限制类主要是工艺技术落后，不符合行业准入条件和有关规定，禁止新建扩建和需要督促改造的生产能力、工艺技术、装备及产品；淘汰类主要是不符合有关法律法规规定，不具备安全生产条件，严重浪费资源、污染环境，需要淘汰的落后工艺、技术、装备及产品。需要说明的是，对不属于鼓励类、限制类和淘汰类，且符合国家有关法律、法规和政策规定的，为允许类。允许类不列入目录。

    信息化时代必然推动信息化市场的发展，在国民日益增长的需求不断驱使下，大量的产品不断更新换代，各行各业竞争异常激烈，整个市场已然形成了发展“创新型产业”的主旋律。作为医疗服务的刚需产业，医疗器械行业的竞争程度不言而喻，因此医疗器械更应该站在“创新型产业”的前沿，不断提升自身的创新优势。

    近几年，我国医疗器械产业规模以接近20%的增长率迅速发展，目前市场已进入“黄金期”。如何把握好行业的“风向标”，深入了解医疗服务需求现状，充分利用前沿科技，开发可推广的创新型高端医疗器械产品，带来更优质的医疗服务，是医疗器械企业在国内市场布局抢位的关键所在。

                                                                                  （泽君/文）